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        EN
        • ResiQuant? HEK 293 HCP 殘留檢測試劑盒 (CRH00-3061)

          概述 HEK 293 細胞來源于人胚腎細胞,因其具有轉染效率高,易于培養,表達蛋白結構最接近人源系統表達蛋白的優點,因此廣泛應用于蛋白生產、疫苗中病毒樣顆粒生產、病毒載體生產等領域。盡管生物制品會經過一系列純化工藝以去除相關 HCP 雜質,但殘留的 HCP 雜質超過一定水平就會產生毒性或免疫反應,因此,要對 293 HCP 的殘留量進行控制。酶聯免疫吸附測定(ELISA)方法檢測宿主細胞蛋白殘留簡單、快速、可靠,《中華人民共和國藥典》2020 年版第三部建議 HCP 采用酶聯免疫吸附測定(ELISA)方法檢測。本產品是一種雙抗體夾心 ELISA 試劑盒,所使用的抗體來自兔抗 293 HCP 多克隆抗體,抗原為 293 F 細胞的發酵上清收集液(細胞培養基不含蛋白),本產品適用于 HEK 293 和 HEK 293F 宿主細胞來源的生物制品中宿主細胞蛋白的定量檢測,其他類型的 HEK 293 細胞系需進行適用性研究。
          應用ResiQuant? HEK 293 HCP殘留檢測試劑盒(ELISA法)主要用于定量檢測以293細胞系為宿主細胞表達生產的產品在生產過程中293 宿主蛋白的殘留,從而實現對 293 HCP 的殘留量進行控制。
          規格48T,96T
        • ResiQuant? E. coli HCP 殘留檢測試劑盒- Plasmid(CRH00-3041)

          概述 質粒是一種閉合環狀的雙鏈超螺旋 DNA 分子,廣泛應用于疫苗制備及細胞基因治療(CGT)領域,如 DNA 疫苗、裸質?;蜉d體、腺相關病毒(AAV)和慢病毒載體等。通常質粒是以大腸桿菌( E.coli )為宿主進行生產,最有代表性的宿主菌是由大腸桿菌 K-12 所衍生出的 DH5a、Stbl3、Top10 等菌株。在質粒的生產及純化過程可能會存在 E.coli 宿主細胞蛋白(E.coli HCP)殘留的污染,這些殘留 HCP 會給質粒后續應用帶來風險,如在體內產生免疫反應,因此要對 E.coli HCP 的殘留量進行控制。不同于常規的使用 E.coli 表達重組蛋白的工藝過程,質粒的生產純化最常用工藝是堿裂解工藝。本試劑盒所采用的抗原是基于 E.coli 堿裂解工藝過程制備的變性 E.coli HCP,同時采用堿裂解工藝 E.coli HCP 免疫動物獲得專屬抗體。本產品適用于采用堿裂解工藝提取的質粒中間品、原液及終產品的 E.coli HCP 定量檢測。
          應用ResiQuant? E.coli HCP殘留檢測試劑盒(ELISA法)是通用型檢測試劑盒,適用于采用堿裂解工藝提取的質粒中間品、原液及終產品的E.coli HCP定量檢測。
          規格48T,96T
        • ResiQuant? CHO HCP殘留檢測試劑盒-FAST(CRH00-3051)

          概述 與原核細胞、酵母細胞以及昆蟲細胞相比,中國倉鼠卵巢細胞(CHO)作為宿主細胞表達的外源蛋白最接近其天然構象,因而CHO細胞表達系統是生物工程制藥最為理想的表達系統。在CHO細胞中表達治療性蛋白對于商業化的藥物生產十分經濟方便,但是這類產品的生產以及純化過程有可能會帶來CHO宿主細胞蛋白(CHO HCP)殘留的污染,這些殘留的蛋白污染會降低藥物治療效果,造成副作用或者免疫反應,因此要對CHO HCP的殘留量進行控制?!吨腥A人民共和國藥典》2020年版三部建議HCP采用酶聯免疫吸附測定(ELISA)方法檢測。
          應用ResiQuant? CHO HCP殘留檢測試劑盒-FAST(ELISA法)是通用型檢測試劑盒,主要用于定量檢測以CHO細胞系為宿主細胞表達生產的產品在生產過程中CHO 宿主蛋白的殘留,從而實現對 CHO HCP 的殘留量進行控制。
          規格48T,96T
        • ResiQuant? 即用型HEK293 DNA殘留檢測試劑盒(CRH00-1081)

          概述 本試劑盒利用Taqman探針定量PCR方法,能快速檢測各種生物制品及藥品的中間品、半成品和成品中殘留的人胚胎腎細胞293(HEK293)宿主細胞DNA。試劑盒中引入了尿嘧啶-N-糖基化酶(uracil-N-glycosylase,UNG)防污染系統,可有效去除PCR產物的殘留污染,大大降低了由于擴增產物污染而導致的假陽性。試劑組分中含有參比染料ROX,適用于ABI熒光定量PCR儀或其他同類設備,起到熒光參比光程校正作用。
          應用本試劑盒適用于生物制藥的中間產物到最終成品的不同樣本類型,檢測結果精確可靠,可定量檢測293 DNA殘留,定量檢測范圍為300 pg/μL至30 fg/μL。
          規格50T,100T
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